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深圳市博慧达企业管理咨询有限公司 
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| 新版IATF16949:2016认证有哪些变化 |
IATF16949:2016标准和ISO/TS16949:2009版标准比较有许多重大变化，如采用新的高级结构、引入风险管理的意识、强化业务持续性管理(BCM)等，IATF16949:2016标准较ISO9001:2015版标准也有许多不同，如：保留了质量手册、程序文件和外包方的内容。
以下就IATF16949：2016中增加的内容做简要介绍：
一、4.3.2 顾客特殊要求 必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内;
二、4.4.1.1 产品和过程一致性 组织有责任确产品和过程的一致性，包括服务件及其外包，确保达到所有的顾客、法律和监管要求(见第8.4.2.2);
三、4.4.1.1 产品安全，组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程;
四、4.4.1.2 IATF16949 保留外包过程;
五、5.1.1.1 企业责任，组织应制定并实施员工行为规范的行为准则和道德提升方针(“whistle-blower policy“)，目的是保证供应链的社会和环境绩效。
六、5.3.2 产品要求符合性和纠正措施，质量的否决权;
七、6.1.2.1 风险分析
八、6.1.2.2应急计划(增加BCM业务连续性的内容);
九、7.5.1.2 质量手册，可以是系列性文件;
十、7.5.3.2.1 记录的保存
十一、8.3.2.2 设计和开发策划-培训 组织应确定过程，以确定在报价阶段、项目开发阶段、生产阶段与顾客接触的人员的培训需求。适当时，应对人员进行产品质量先期策划(或同等)和相关顾客特殊要求(CSR)方面的培训。这种培训的记录应可以提供。培训应包括。但不限于以下内容：FMEA、制造过程控制和控制计划。
十二、8.3.3.1 产品设计输入，嵌入性软件和菲利普斯曲线;
十三、8.3.6.1 设计和开发更改，对于嵌入式软件的产品，组织应确保将软件和硬件的实际配置参数文件化并传达给顾客。
十四、8.4.1.2 供应商选择过程，增加业务连续性策划(BCM)的要求;
十五、8.4.2.3.1 产品嵌入式软件
十六、8.4.2.4.1 二方审核;
十七、8.4.2.5.2 供应商绩效开发;
十八、8.5.1.2 标准作业-操作指导书和可视化标准，并涵盖安全规则;
十九、8.5.1.3 作业准备验证，保留伴随准备验证和首末件确认中过程和产品的批准记录。
二十、8.5.6.1.1旁路控制ByPass Control。
二十一、8.6.1产品和服务的放行，组织应确保验证产品和服务要求是否满足策划的安排包括控制计划和书面文件化，是否按照控制计划中予以了规定。
二十二、8.7.1.1顾客特许，组织应保持授权的期限或数量方面的记录。
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